ロキソニン®が二日酔いに効くか医者を被験者にして確かめたい!

日本初!医師を被験者とした薬剤効果を推定するプラセボ対照無作為化二重盲検試験

支援総額:1,621,000円(税込)

  • 目標1,500,000
  • 残り24

このプロジェクトは目標達成しておりますが、集まった金額がすべてファンディングされます。

108%
プロジェクトを支援する

このプロジェクトは目標金額の達成有無にかかわらず、サポーターがプロジェクトに支援を申し込んだ時点でプロジェクトの成立(売買契約の成立)となります。

「支援」とは?-クラウドファンディングサイト「Fanfare」の仕組みについて-

プロジェクト支援者に対して支援のリターンを提供する場合に限り、プロジェクト提案者にプロジェクト支援者の個人情報(氏名・メールアドレス)を提供することができるものとします。

皆様、初めまして。
Hungovercome(ハングオーバーカム)試験の研究責任者をしております原 正彦と申します。

ここでは本研究を行うに至った背景について簡単にご説明させて頂きますが、医療関係者の間では「二日酔いの症状緩和にロキソニン®という痛み止めが効く!!」という噂がまことしやかに囁かれておりまして、「都市伝説」的な位置づけになっております。

実際、日経メディカルに協力頂き得られたアンケ―ト(n=2739)の結果では20代の医師の27.0%、30代の25.7%、全体でも実に17.1%の医師が実際に二日酔いの症状緩和目的でロキソニン®を服薬したことがあるとの結果が得られています。

そこで、今回は本物の薬とプラセボと呼ばれる偽物の薬を見分けがつかない形で二日酔いになった医師に服薬してもらい、実際の所ロキソニン®が二日酔いの症状緩和に効果があるのかどうかというのを確認してしまおうという研究をやる、という事です。

英語で二日酔いをHungover(ハングオーバー)と言います。 克服することをOvercome(オーバーカム)と言いますから、これらをくっつけてHungovercome(ハングオーバーカム)試験と名付けました。そうです。オヤジギャグです。。。

詳細は省きますが、実は現在臨床研究に対する日本の医師の知識は十分とは言えません。本試験は医学教育の生きた材料として多くの医師に臨床研究の在り方に関して楽しく学んで頂ける教育の場を提供する非常に貴重な試験になると考えています。

もし興味をもって頂けましたら、是非クラウドファンディングでの研究費用支援にご協力頂けましたら幸いです。

何故やるのか?
もう少し真面目な話も知りたいという方はインタビュー形式で本プロジェクトに込めた思いを記載しておりますのでコチラよりご確認下さい。長文のためリンクを貼っております。

<インタビュー内容>
【Q1】なぜテーマとして「二日酔いとロキソニン」を選ばれたのでしょうか?
【Q2】今回は、費用の一部をクラウドファンディングで募っています。寄付金や研究費ではなく、なぜクラウドファンディングの利用を考えられたのか教えてください。
【Q3】今回の臨床試験の取り組みを通じて、どんなことを実現したいと思われていますか?
【Q4】今回は研究者・被験者ともに医師となっていますが、今回のような取り組みが一般社会全体に与える意義はあるのでしょうか?

試験体制
日本の臨床データで世界で勝負しており、さらに後進の育成に積極的に取り組んでいる教育マインドをしっかり持った新進気鋭の若手メンバーで試験を組みました。内科系、外科系、公衆衛生系から各1人ずつ医師を選出しています。

研究責任者(内科系):原 正彦(日本臨床研究学会 代表理事)
…世界初 American Heart Associationで3度若手研究員奨励賞受賞、査読英文誌53編
研究協力者(外科系):本多 通孝(福島県立医科大学 低侵襲腫瘍制御学講座 教授)
…日本初の外科系臨床研究講座を設立し38歳の若さで教授就任、査読英文誌52編
研究協力者(公衆衛生系):北村 哲久(大阪大学大学院医学系研究科 社会環境医学講座 助教
…The New England Journal of Medicineという世界トップの医学雑誌に筆頭著者として3編の研究を報告、京都大学総長賞受賞、査読英文誌100編以上

支援依頼金額設定の根拠
今回の研究のため約330万円強の費用が掛かっております。その内180万円を学会の運営費より拠出し、残りの150万円をクラウドファンディングでご支援頂ければと考えております。クラウドファンディングの支援金額が募集金額を上回った場合は日本臨床研究学会の運営費として使用させて頂きますのであらかじめご了承の上ご支援の程宜しくお願い申し上げます。

研究費内訳概略
データ入力システム(REDCap)使用費用60万円
統計解析委託費40万円
プラセボ薬製作費35万円
医薬品PTP包装費20万円
Hungovercome試験専属事務員外部委託費42万円
薬剤割付包装費用(1000錠)100万円
イラスト作成費10万円
その他(封筒、プリント用紙、参加証明書発行など事務用品、郵送費用×500人分)25万円

リターン内容
リターンはすべてメールでのデータ添付になります。
1,000円(お礼のメール+支援証明書+試験活動報告)
5,000円(お礼のメール+支援証明書+試験活動報告+イラスト5枚)
10,000円(臨床研究講義動画90分+臨床研究の疑問に1つお答えします+お礼のメール+高額支援証明書+試験活動報告+イラスト10枚)
50,000円(臨床研究講義動画90分+臨床研究コンサルティング+お礼のメール+高額支援証明書+試験活動報告+イラスト50枚)
100,000円(臨床研究講義動画90分+医療系プロダクト開発コンサルティング+お礼のメール+高額支援証明書+試験活動報告+MP4動画)
250,000円(臨床研究講義動画90分+臨床研究指導、又は医療系プロダクト開発コンサルティング及び医療者とのマッチング支援+お礼のメール+高額支援証明書+試験活動報告)
1,000,000円(お礼のメール+高額支援証明書+試験活動報告+論文にお名前掲載 ※Funding Disclosure部分
※1,000,000円支援の場合は銀行振り込みもご利用いただけます。ご希望の際は fanfare@medica.co.jp までご連絡ください。

【臨床研究講義動画】医療関係者2万人以上に閲覧された今話題の臨床研究講義スライドの内容に関する講義動画です。
【臨床研究の疑問】臨床研究を行う上でデザインや対象の設定方法、倫理審査書類の書き方からデータの解釈の仕方まで様々な疑問が出てくると思います。これら臨床研究に関わる疑問に対してこれまでの経験を踏まえて回答をさせて頂きます。質問は1支援につき1つまでとさせて頂きます。
【臨床研究コンサルティング】今行っている臨床研究やこれから行う臨床研究について、より成功確率をあげて正しい解釈が出来る形になるようにアドバイスさせて頂きます。コンサルティング対象の研究は1つまでとさせて頂きます。
【医療系プロダクト開発コンサルティング】 医療機器の開発や医療サービスの立ち上げにおいて、現場のニーズの大きさからそのサービスの必要性、効果予測に関する部分まで、プロダクト開発過程における問題解決のためにアドバイスさせて頂きます。コンサルティング対象のプロダクト、サービスは1つまでとさせて頂きます。
【臨床研究指導】 今行っている臨床研究やこれから行う臨床研究について、より成功確率をあげて正しい解釈が出来る形になるように、アドバイスのみだけでなく具体的な実務方法を含めて指導させて頂きます。指導対象の研究は1つまでとさせて頂きます。
【医療者とのマッチング支援】 医療機器の開発や医療サービスの立ち上げにおいて、現場で応用するに際して具体的に機器やサービスの応用が可能な施設、医師のご紹介をさせて頂きます。紹介後の連携に関しては確約できるものでは御座いませんが、可能な限りマッチング支援をさせて頂きます。
※リターンの内容についてご不明な点がありましたら fanfare@medica.co.jp までご連絡ください。

よく詳しく内容を知りたいというお方は、日本臨床研究学会のサイトも併せてご参照下さい。

クラウドファンディングアドバイス:株式会社MedFeed

  • 1,000円ご購入の方 お礼のメール+支援証明書+試験活動報告

  • 5,000円ご購入の方 お礼のメール+支援証明書+試験活動報告+イラスト5枚

  • 10,000円ご購入の方 臨床研究講義動画90分+臨床研究の疑問に1つお答えします+お礼のメール+高額支援証明書+試験活動報告+イラスト10枚

  • 50,000円ご購入の方 臨床研究講義動画90分+臨床研究コンサルティング+お礼のメール+高額支援証明書+試験活動報告+イラスト50枚

  • 100,000円ご購入の方 臨床研究講義動画90分+医療系プロダクト開発コンサルティング+お礼のメール+高額支援証明書+試験活動報告+MP4動画

  • 250,000円ご購入の方 臨床研究講義動画90分+臨床研究指導、又は医療系プロダクト開発コンサルティング及び医療者とのマッチング支援+お礼のメール+高額支援証明書+試験活動報告

  • 1,000,000円ご購入の方 お礼のメール+高額支援証明書+試験活動報告+論文にお名前掲載 ※Funding Disclosure部分

プロジェクト概要

活動報告

2017年10月5日 活動報告

この度はHungovercome試験へご支援頂き誠に有難う御座います。

試験開始アナウンスから約1ヵ月強経過致しました。
2017年10月5日時点での試験経過をご報告させて頂きます。

参加登録者:173名
割付終了者:68名(男性 64名、女性 4名)
データ入力終了者(二日酔いイベント発生数):13名(男性 11名、女性 2名)

と順調に経過し、初期目標数(最低必要症例数)の150名の登録を突破できました!!

二日酔いイベントが必ずしも全員に発生するわけでは御座いませんので引き続き最大登録数の500名を目標にエントリーを続けて参ります。

機会が御座いましたら、お知り合いの先生をぜひお誘い頂けましたら幸いです。
エントリーフォームはコチラになります。
https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSdQ8pyFwkYd5MGExJHkahGOsYNfiV7WVCCfoHAHjmn7vfGAbw/viewform


その他の経過です。

クラウドファンディングでは10月5日時点で146万8千円と早くも募集金額の約98%の支援が行われております。残り41日、目標達成はほぼ間違いないという感触を得ております。
皆様のご協力、心より感謝申し上げます。

ニュースでは日経メディカルCadette.jpで本試験が取り上げられました。
http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/cadetto/igakusei/report/201709/552997.html?n_cid=nbpnmo_fbbn

その他臨床研究に関する講演依頼等御座いましたらお気軽にお申し付け下さい。

それでは引き続きご高配の程どうぞよろしくお願い申し上げます。


日本臨床研究学会 代表理事
原 正彦

2017年9月16日 活動報告

この度はHungovercome試験へのご支援頂き誠に有難う御座います。

試験開始アナウンスから約2週間が経過しましたので2017年9月16日時点での試験経過をご報告させて頂きます。

参加登録者:114名
割付終了者:36名
データ入力終了者(二日酔いイベント発生数):1名

と、順調に登録者が伸びております。

試験デザインとしては150名(各群 75名)のデータ入力が完了した時点で試験終了となりますので、参加登録者の初期目標数を150人に、最大登録数を500人に設定しております。

もし機会が御座いましたら、お知り合いの先生を是非お誘い頂けましたら幸いです。エントリーフォームはコチラになります。
https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSdQ8pyFwkYd5MGExJHkahGOsYNfiV7WVCCfoHAHjmn7vfGAbw/viewform


その他の経過です。

クラウドファンディングでは9月16日時点で70万1千円、募集金額の約47%の支援が行われております。
ご協力感謝申し上げます。

ニュースではYahoo!ニュースで本試験が取り上げられました。
https://news.yahoo.co.jp/byline/mamoruichikawa/20170910-00075517/

その他臨床研究に関する講演依頼等、お気軽にお申し付け下さい。
それでは引き続きご高配の程どうぞよろしくお願い申し上げます。


日本臨床研究学会 代表理事
原 正彦

応援メッセージ

funyayukiさん

海外留学中のため、試験参加はちょっと難しいかなと思いましたので、クラウドファンディングで応援したいと思います。日本を離れて二日酔いになる頻度も格段に減ってしまったwのですが、僕自身は五苓散を使うことが多いです。結果にとても興味がありますので、ぜひまた経過をお知らせください。

もんさん

面白い結果がでると期待してます

ファストドクター菊池・小石さん

原先生
本日はありがとうございました。
よろしくお願い致します。

ACEさん

外資系製薬企業で新薬の臨床開発に携わっております。
臨床研究・臨床試験・治験にかかわる医師の臨床研究リテラシーの不足に日々苦しみながら仕事をしております。

臨床研究に携わる日本の医師がphisisianからInvestigatorへ変わっていくことを祈って活動を応援させていただきました。

未来の患者さんのために、、、、

XANさん

日本における認証研究の低迷には、私も心配しております。このような興味深い、身近な研究を広く知らせて、クラウドファンディングを用いた研究費で、製薬会社に頼らない公平な試験をもっと実施していくことが、現状打破のための一助になると信じております。試験の完了をお祈りしております。結果はネガでもポジでも構いません。論文化を楽しみにしております。

eriさん

クラウドファンディングを利用した臨床研究が出来ないか興味を持っていました。応援しています!

水かけ祭さん

日経メディカルの記事で知りました。大変興味深いプロジェクトだと感じましたのでささやかではございますが支援させていただきます。頑張ってください!

taaさん

結果楽しみにしています!
私もロキソニンを内服していました(^∇^)
頭が痛いからーと、思っていたので…
軽快していたので…
夫(歯科医)も内服していますが、どのような考えだったのか?実に興味深いですね!

hare23さん

日本の臨床研究を活発化させる画期的なアイディアだと思います。
結果をとても楽しみにしております!
成功をお祈りしておりますので、ぜひ頑張ってください!

うちかたさん

楽しさと真剣さが同居した着眼にうれしい気持ちで応募しました。

かつて倫理委員会事務局のシステム化、ペーパーレス化システムの開発に取り組んで、今は離れてしまいましたが、治験・臨床研究に触れる医師はじめ医療関係者の広がりが少なくて悲しい気分でおりました。
これを機会に臨床研究への実感を持った医療関係者が増えていくことを願っております。

asanoさん

少額で恐縮ですが、頑張ってください。
成功するように応援しております。

Hiroさん

微力ながらご支援させて頂きます。いいご報告が聞けることを楽しみにしております。これからもよろしくお願いいたします!

こんどうさん

私も先生を見習ってがんばります!

こしおさん

成果を楽しみにしています

きんたさん

体感的にもメカニズム的にも二日酔いに効くと思っていました。臨床試験やって確かめてしまうって最高ですね。期待しています。

塾長さん

素晴らしい研究に一緒に参加させていただくことができてとても光栄です。色々大変だとは思いますがぜひ頑張ってください!!

まるさん

無事にエントリーが終了し解析できることを願っております!!

大石さん

プロジェクトの成功期待しています。

上原 健司さん

原 正彦 先生
大変興味深い研究のご案内をありがとうございます。個人的にはほぼアルコールを飲まないので今回は支援のみで参加させて頂きます。研究にかける熱意にいつも感銘しております。興味深い結果が出ることを楽しみにしております。

daiさん

応援しています!研究のご報告を首を長くしてお待ちしております!!

けんさん

結果を非常に楽しみにしています!がんばってください!

STKさん

原先生いつもお世話になっております、結果楽しみにしております!

超爺さん

ぜひがんばってください!

石田さん

原さん応援しております!

kkaoruさん

原先生!
先生の爆進を楽しみにしております。
頑張って下さい。

三宅さん

この研究に触れることをきっかけとして臨床研究をきちんとできる医師が増えることを期待して、支援いたします。

ちあきさん

研究結果が楽しみです❗
頑張ってください‼

ksdさん

陰ながら応援しています!
よく二日酔いになるので結果楽しみにしてます。

みばおさん

非常に意義のある研究だと思います!成功を祈念しております(⁎⁍̴̆Ɛ⁍̴̆⁎)

しゃっちょうさん

結果が超楽しみです!
ビバ!二日酔いドクター

ゆうさん

何気ないことにエビデンスを♪結果を楽しみにしてます(^^)

はせがわりょうさん

原先生
お酒飲めなくてすみません><
陰ながら応援してます!

Hemoptysis-Pulmonary Circulation Centerさん

いつもご指導・ご鞭撻いただきありがとうございます!

瀬口さん

少額ですいません。笑
ぜひこのプロジェクトもいろいろ協力させてください!!

ロキソニン®が二日酔いに効くか医者を被験者にして確かめたい!